我院順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定
發(fā)布時間:2019-10-31
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10月31日,國家藥品監(jiān)督管理局公布了《具備藥物臨床試驗機構(gòu)資格的醫(yī)療機構(gòu)及認定專業(yè)》名單,紹興市中心醫(yī)院順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定,呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、普通外科、內(nèi)分泌科5個專業(yè)組順利通過GCP資格認定,可以開展二、三、四期藥物臨床試驗工作。
此次藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定得到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和大力支持,機構(gòu)辦公室、倫理委員會及各專業(yè)組共同努力,各項準備工作充分到位。
我院藥物臨床試驗機構(gòu)資格審核認定于今年 8月30日至31日完成。審核過程中,專家組對我院準備工作表示滿意,并提出進一步改進意見。此次審核認證的通過,也意味著自2019年10月31日起,我院正式確認具備藥物臨床試驗資格。
國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定的通過是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)。借助這個平臺,通過與國內(nèi)外同行間的交流與合作,將有利于我院培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)科研人才、提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢,提升同行交流間的聲譽與地位,也將為國家的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展、新藥的研發(fā)建立良好的平臺。